第一三共啟動探索口服抗凝劑的三期 ENSURE-AF 研究

新澤西州帕西帕尼, 2014年3月31日 /美通社-PR Newswire/ -- 第一三共株式會社（Daiichi Sankyo Company, Limited，簡稱「第一三共」）今天宣佈，該公司已經開始為 ENSURE-AF 跨國三期研究招募病人，該研究旨在評估第一三共尚在研究階段、每日口服一次的直接因數 Xa 抑制劑依杜沙班 (edoxaban) 在為進行電擊複律（低能量衝擊以啟動正常心律）的非瓣膜病性房顫 (NVAF) 病人預防中風和其它血凝塊併發症方面的藥效和安全性，參照藥品是依諾肝素/華法令。ENSURE-AF 預計將在北美和歐洲的約250個臨床中心招募2200多位病人。

德國帕德伯恩聖 Vincenz 醫院心臟病和重症監護醫學部門主任醫師、歐洲心律學會(European Heart Rhythm Association) 下屬國際事務委員會負責日本的成員 Andreas Goette 博士表示：「由於存在血栓栓塞的風險，臨床指導在心臟複律前後都會向房顫病人推薦進行抗凝治療。而此次試驗將讓我們探索依杜沙班能否成為進行心臟複律的非瓣膜病性房顫病人的可行治療選擇。」

英國伯明罕大學 (University of Birmingham) 心血管醫學教授 Gregory YH Lip 說：「這是一項振奮人心的研究，ENSURE-AF 將成為利用現有護理標準為進行心臟複律的病人評估新型口服抗凝劑的最大臨床規劃試驗。口服抗凝劑可以為房顫病人的心臟複律後管理帶來藥效、安全性和方便使用方面的潛在可能。」

訊息來源 第一三共株式會社