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第二條 第49款
1.事實發生日:103/04/17
2.公司名稱:和康生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:不適用
6.報導內容:不適用
7.發生緣由:本公司所研發生產之護視安玻璃體替代物(PreviscAid Ophthalmic
Viscoelastic),取得台灣衛生福利部食品藥物管理署TFDA上市許可 (許可證號:
衛部醫器製字第004560號)。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:護視安玻璃體替代物(PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic)
含有高純度之醫療級透明質酸(又稱玻尿酸)與硫酸軟骨素,為各類眼科手術所必
需之輔助醫材,包括白內障摘除手術、人工水晶體植入手術、角膜移植手術等。
硫酸軟骨素是眼角膜的主要成份,而透明質酸則是眼球玻璃體液、眼部組織玻璃
體及房水的主要成份。本產品具有良好的潤滑性、黏彈性、透明性、能保護角膜
內皮細胞等特性,進而維持眼球前房的深度及手術時的能見度,並可在進行人工
晶體植入手術前將其覆蓋於內眼晶狀體及手術儀器尖端表面,以免於手術儀器所
可能造成的創傷。本產品上市後,能進一步與和康公司已於台灣、中國、歐盟上
市之維視愛眼科黏彈劑(ViscAid Ophthalmic Viscoelastic)構成一完整系列產品
,可廣泛應用於各式眼科前後段手術。
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