Prosonix 和邁蘭達成仿製 Flixotide 與 Flovent 的全球授權協定

英格蘭牛津和匹茲堡, 2014年4月15日 /美通社-PR Newswire/ -- 開發設計一系列吸入性呼吸系統藥物的創新型專業製藥公司 Prosonix 今天宣佈，該公司與全球領先的製藥公司之一 Mylan Inc.（邁蘭公司） 就其先導吸入性呼吸系統產品 PSX1001 和 PSX1050 達成了一份全球授權協定。

PSX1001 和 PSX1050 是 Prosonix 自主研發的創新型粒子工程平臺創造出來的首批產品，目前正分別作為葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline) 加壓式定量噴霧吸入劑 (pMDI) Flixotide®（輔舒酮）與 Flovent®（氟替卡松）的仿製藥版本進行開發。Flixotide 與 Flovent 包含活性成分氟替卡松丙酸酯，這是一種具有潛力的吸入性皮質激素，可以被用於治療哮喘。艾美仕市場研究公司 (IMS Health) 指出，在截至2013年12月31日的12個月，Flixotide 和 Flovent 全球品牌銷售額達到13億美元左右。而 PSX1001 預計將在2014年向歐盟commit首個上市申請。

Prosonix 聯合創始人、行政總裁大衛-希普吉斯 (David Hipkiss) 表示：「我們與邁蘭達成 PSX1001 和 PSX1050 全球商業化開發協議具有非常重要的里程碑意義，表明整個 Prosonix 團隊做出了非常突出的貢獻。作為製造和開發難以生產的高價值仿製藥的全球領導者，我們擁有越來越多的呼吸系統藥物授權許可，並認為邁蘭是我們理想的合作夥伴，將能確保 PSX1001 和 PSX1050 取得商業上的成功，並強有力地證明我們設計卓越呼吸系統藥物的理念。」

邁蘭總裁拉吉夫-馬立克 (Rajiv Malik) 表示：「我們非常高興與 Prosonix 達成這份協議，這是我們在全球呼吸系統藥物授權方面的另一座發展里程碑，並且加強了我們難以開發和生產的產品的組合。另外 Prosonix 在吸入性呼吸系統產品方面的專長可以很好地對邁蘭的呼吸系統藥物研發能力進行補充。我們希望未來與 Prosonix 進行成功合作，並為全球市場帶來 Flixotide 和 Flovent 的仿製藥版本。」

根據此次達成的授權協定，Prosonix 將在歐盟commit PSX1001 上市申請檔，並在其他地區保留銷售權利。而邁蘭獲得了在美國、加拿大、澳大利亞、新西蘭、印度、日本、歐盟、冰島、列支敦士登、挪威、瑞士、土耳其、俄羅斯聯邦和獨聯體銷售 PSX1001 與 PSX1050 的權利。協議的其它條款依然保密，不對外公佈。

訊息來源 邁蘭公司