兩會─全國政協委員戴皓：發揮中醫藥優勢 支持獨家品種發展

　　全國政協十二屆二次會議今日下午3時在人民大會堂開幕，金融界保險頻道獲悉，全國政協委員、合眾人壽董事長戴皓在2014年全國兩會提案中提出了《關於發揮民族中醫藥優勢 支援創新型獨家品種加快發展的提案》，戴皓在提案中稱，近年來，人民群眾對中醫藥的需求日漸升溫，與此同時，西方國家和藥業巨頭通過立法、認證、中藥配方專利化等方式，企圖搶奪中醫藥標準制定、知識產權和未來市場制高點。加快我國中醫藥發展日益成為關係民族自信、國家安全和國際競爭的戰略問題。因此，戴皓建議：進一步加大國家財政資助力度，加強以企業為主體的中藥新藥創新體系建設；加快新藥審批速度，優化新藥審批流程，加快企業自主創新成果的產業化進程；從國家層面支援中藥保護產品、中藥專利產品獲得更大的利潤空間，使生產企業能有更多的資金投入於中藥研發。以下是提案全文：

關於發揮民族中醫藥優勢支援創新型獨家品種加快發展的提案

全國政協委員 合眾人壽董事長 戴皓

　　我國中醫藥行業正處在產業升級和結構調整的關鍵時期。黨的十八大報告明確指出，要推進經濟結構戰略性調整，改善需求結構，優化產業結構，推動戰略性新興產業、先進制造業健康發展，加快傳統產業轉型升級。工業和資訊化部、衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合印發的《關於加快醫藥行業結構調整的指導意見》中指出，我國醫藥行業發展中結構不合理的問題長期存在，自主創新能力弱、技術水平不高、產品同質化嚴重、生產集中度低等問題十分突出。從中藥產業發展現狀看，國家關於發展中醫藥的方針尚未得到很好的貫徹， 國內外中醫藥發展環境挑戰嚴峻，中成藥工業增長減速態勢有所呈現，如不切實予以改善，或使中醫藥這一我國最具自主創新潛力的領域面臨生存的考驗。造成中藥產業發展緩慢的原因是多方面的，包括國內對中醫藥文化的認知度逐步衰減，“廢中醫藥”言論時起時伏等等，但不可否認中藥產業自身也存在著制約發展的缺憾。一是中藥產業整體創新能力偏弱。二是中成藥生產企業制造水平不高、整體規模偏小。三是中藥工業發展速度低於醫藥工業平均水平。四是中藥貿易在國際市場受到擠壓，中藥國際化進程充滿坎坷。

　　加快結構調整既是醫藥行業轉變發展方式、培育戰略性新興產業的緊迫任務，也是適應人民群眾日益增長的醫藥需求，提高全民健康水平的迫切需要。近年來，人民群眾對中醫藥的需求日漸升溫，中醫藥在國家應急和醫改中的獨特優勢逐步顯現；與此同時，西方國家和藥業巨頭通過立法、認證、中藥配方專利化等方式，企圖搶奪中醫藥標準制定、知識產權和未來市場制高點。加快我國中醫藥發展日益成為關係民族自信、國家安全和國際競爭的戰略問題。因此，提出以下幾點建議：

　　第一，進一步加大國家財政資助力度，加強以企業為主體的中藥新藥創新體系建設。由於國家制定了取消藥品加成后的差額由政府財政補償的政策，國家應增加對中藥保護產品、中藥專利產品的財政補償力度，從而降低此類產品進入基本藥物目錄的門檻。應鼓勵企業建立中藥領域國家重點實驗室、工程中心等創新載體，同時以企業為主體建立中藥領域產學研聯盟、技術創新聯盟，逐步將創新資源向企業集中，使企業成為創新中藥研究的主體，加速科研成果向實際生產力的轉化。 [NT:PAGE=$]

　　第二，加快新藥審批速度，優化新藥審批流程，加快企業自主創新成果的產業化進程。當前，新藥審批速度過慢，審批流程過長，企業申報的新藥材料大量積壓，企業的創新投入不能及時轉化成競爭力，制約了我國制藥企業產品結構調整的進程。加快新藥審批速度，可以有效避免企業之間低水平競爭，推動企業由單純追求數量增長向追求有質量的、可持續的增長轉變，是促進醫藥產業升級和調整產品結構的重要舉措。我國的發明專利期限為自申請之日起的20 年，經過漫長的藥品審批環節，新藥批準上市后真正獨占市場的時間可能已不足10年。因此，時間對於專利藥品的生產企業是非常寶貴的。目前基本藥物目錄原則上每3年調整一次，一種專利藥品，必須等待3年的時間才能夠參加基本藥物目錄動態調整的遴選。如果在這一過程中出現任何意外因素，導致該藥品無法進入基本藥物目錄，制藥企業將再等待3年，很可能藥品的專利期在這一等待過程中就已經到期。這種結局一方面降低了專利藥品進入基本藥物的可能性以及制藥企業的積極性，另一方面也影響了該藥品的可及性（藥品的可及性包括藥品的可獲得性、可供應性、可利用性、可負擔性和用藥及時性五大方面）。建議國家能針對中藥專利產品、中藥保護產品調整基藥物目錄調整的時間，從而保證中藥專利產品的時效性，旗幟鮮明的放寬這類產品進入基本藥物目錄的門檻。

　　第三，從國家層面支援中藥保護產品、中藥專利產品獲得更大的利潤空間，使生產企業能有更多的資金投入於中藥研發。缺乏研發資金一直是制約我國中醫藥產業發展的軟肋。目前我國的研發機構創新能力和資金實力都偏低，在傳統中藥的基礎上開發國際水平的天然藥物的實力難以與日本、韓國等匹敵。導致我國雖是一個中藥資源大國，有近5000家中藥企業，擁有1萬多種中藥資源和4000多種中藥制劑，然而中藥專利申報數量還不及日韓。國內中醫藥研發必須加大資金投入，否則可能導致全行業發展危機。建議國家從政策支援各省專利藥品保持高招標價格，同時給予一定的資金扶持保護藥品、專利藥品的生產企業用於其它中藥新產品的研發。

　　此提案建議由國家發改委、衛生計生委、國家食品藥品監督局、國家科技部等部門受理。