德英:回應媒體報導，補充公告本公司美國二期臨床試驗進度說明進

第二條第51款

1.事實發生日:105/03/30 2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司 3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司 4.相互持股比例:不適用 5.傳播媒體名稱:工商時報 B5版、自由時報C02 6.報導內容:工商時報：德英生技（4911）治療皮膚鱗狀細胞原位癌（或稱日光角化症） 的植物新藥SR-T100凝膠，昨（29）日公布台灣第三期臨床試驗解盲成果，達到統計學 上顯著差異。總經理郭國華表示，將力拚年底前送件申請藥證，並對外啟動授權，目 前已有3家國際藥廠洽談中。...郭國華表示，由於日光角化症台灣病患不多，而美國 進行的二期臨床試驗，預計收案超過百人，今年底、明年初完成。目前經營階層傾向 授權國際大廠，俾以能順利推動三期臨床。 自由時報：…不過SR-T100也已啟動美國二期臨床試驗，郭國華表示，預計將收130個 病患，希望在今年底、明年上半年收案完畢，並且也將同步啟動授權，後續的臨床三 期將委由國際大廠完成，…。 7.發生緣由: 一、研發新藥名稱或代號：SR-T100凝膠 二、用途：治療皮膚鱗狀細胞原位癌(日光角化症) 三、預計進行之所有研發階段：美國二期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段 (一)提出申請／通過核准／不通過核准：不適用 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：美國進行的二期臨床試驗，預計 收案超過106人，預計明年上半年前完成。 (四)已投入之累積研發費用：因考量未來市場行銷策略，為保障公司及投資人權益 ，故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段：完成後，預計授權國際大廠進行後續臨床試驗 8.因應措施:未來如未能及時授權國際大廠進行後續臨床試驗時，將由公司於適當時機 自行進行後續臨床試驗 9.其他應敘明事項: 1.有關本公司授權事項等資訊，均須依本公司於公開資訊站所公告資訊為基準 2.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。