華上生醫:公告華上生醫自主開發新一代表觀免疫調控抗癌候選新藥GNTbm-38，取得墨西哥發明專利

第44款

1.事實發生日: 115/05/19

2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，

取得墨西哥發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥

國際授權業務。(2)墨西哥發明專利名稱為

『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR

IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』

，申請案號：MX/a/2022/013634號。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多

國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、

越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗及紐西蘭多國專利

許可外，今又獲得墨西哥發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前

皆積極審核中。

(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於

腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗

癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制

，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於

腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤

，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長

的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他

藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、

免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合

治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生

免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與

復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑

型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患

改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。

(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以

海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm

-38獲得國家新創獎肯定。

(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普

性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完

成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美

國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27

日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。

預估之後可望再遞交台灣IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。

(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。