雲頂新耀旗下耐賦康獲國家藥監局批准用於治療IgA腎病患者

　　《經濟通通訊社7日專訊》雲頂新耀(01952-HK)公布,旗下產品耐賦康(NEFECON)已獲得中國國家藥品監督管理局的完全批准,取消了對蛋白尿水平的限制,用於治療具有疾病進展風險的原發性IgA腎病成人患者。此舉標誌著耐賦康成為中國首個獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物。

的臨床療效,該研究結果表明,其可有效減少蛋白尿、降低腎小球濾過率(eGFR)衰退的風險,並且有助於延緩腎功能的惡化。中國人群中的數據顯示,耐賦康能延緩腎功能衰退達66%,並預計將疾病進展至透析或腎移植的時間延長12.8年。

　　此外,耐賦康自2019年6月以來,已先後在美國、歐洲等多個地區獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)的完全批准。在中國大陸、香港、澳門、新加坡等市場均已實現商業化上市,並計劃於韓國及台灣等地推向市場。(eh)