君實生物(1877)鼻咽癌免疫治療藥獲新加坡批准上市
經濟通新聞 2025-03-27 08:30
《經濟通通訊社27日專訊》君實生物(01877-HK)(688180-CN)宣布,其特瑞普利單抗藥品獲得新加坡衛生科學局(HSA)批准上市,成為新加坡首個且唯一獲批用於鼻咽癌的腫瘤免疫治療藥物。該藥物將與順鉑和吉西他濱聯合用於復發、不能手術或放療的,或轉移性鼻咽癌成人患者的一線治療。
瑞普利單抗聯合化療使患者的疾病進展風險降低48%,死亡風險降低37%。此外,治療組的中位無進展生存期(PFS)延長13.2個月,達到21.4個月,且完全緩解率達26.7%。
公司介紹,特瑞普利單抗是中國首個批准上市的以PD-1為靶點的國產單抗藥物,並已在多個國家和地區獲得批准,公司認為此次獲批對公司在東南亞市場的銷售及推廣具有重要意義,將進一步推動公司產品的國際化。(ey)
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