新穎生醫深化遠腎佳DNlite全球布局 今年搶攻美國IVD市場

新穎生醫 (6810-TW) 今年初與 Precision Diabetes 簽署遠腎佳 DNlite 在美國市場的獨家經銷代理合約，除了在研究用 (RUO) 市場推廣及經營美國 KOL，也協助美國取證，目標完成遠腎佳 DNlite 在全球法規布局重要一塊拼圖，並正式進軍美國 IVD 市場。 

新穎生醫旗下遠腎佳 DNlite 目前已獲全球 40 個主要國家的上市核准，包括 40 個國家的 DKD(糖尿病腎病變) 及 33 個國家的 KT(腎移植) 檢測許可，持續推進全球取證，今年取證聚焦美國。 

另外，新穎生醫指出，在已取證的市場，配合遠腎佳 DNlite 納入台灣新版指引，今年擴大建構海內外行銷據點，讓 DKD 檢測精準落地。 

新穎生醫表示，今年初遠腎佳 DNlite 糖尿病腎病變預後檢測獲新加坡 Pathomics Health 醫學診斷實驗室採用，該實驗室完成 DNlite 檢測驗證研究後，正式對外提供服務，代表 DNlite 檢測項目已進入新加坡醫療體系的臨床應用。近期 Pathomics Health 在馬來西亞的據點也開始提供服務，遠腎佳 DNlite 逐步打入東南亞市場。 

台灣市場方面，新穎生醫預計下半年於醫事檢驗所分享推廣，落實遠腎佳 DNlite 臨床檢驗的檢體採集及操作等相關醫事程序，更精準協助醫師診斷、監測與評估治療成效，建構 DKD 照護新模式。 

此外，新穎生醫將參與第 17 屆亞洲糖尿病研究學會會議 (AASD 2025)，並在午餐會、閉門會議中，與全球糖尿病與腎病的專家，共同探討遠腎佳 DNlite 的臨床經驗與心得，助攻遠腎佳 DNlite 納入國際指引。 

董事長曾錙翎指出，隨著遠腎佳 DNlite 全球法規日趨完善，將全力衝刺海內外業績，並持續爭取納入台灣健保以及國際指引的機會，擴大、深化遠腎佳 DNlite 的全球布局。