華潤醫藥旗下左乙拉西坦口服溶液獲得藥品註冊證書

　　《經濟通通訊社4日專訊》華潤醫藥(03320-HK)宣布,集團旗下湖南省湘中製藥公司收到國家藥品監督管理局頒發的左乙拉西坦口服溶液《藥品註冊證書》,並視同通過一致性評價。

同時,集團旗下東營天東製藥公司獲得山東省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP符合性檢查告知書》,通過藥品GMP符合性檢查。

　　左乙拉西坦口服溶液是一種用於成人、兒童及一個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療藥物。根據米內網資料顯示,2023年國內醫療市場和零售市場左乙拉西坦口服溶液銷售總額(終端價)為8917萬元人民幣。

　　天東製藥的GMP檢查範圍包括以下生產線:肝素鈉原料藥生產線及那屈肝素鈣原料藥生產線。本次藥品GMP符合性檢查,是肝素鈉原料藥新工藝、那屈肝素鈣原料藥上市前的首次藥品GMP符合性檢查。肝素鈉原料藥是一種抗凝血藥,用於預防血栓形成和栓塞,治療各種原因引起的彌散性血管內凝血(DIC)。那屈肝素鈣原料藥是一種低分子量肝素,主要用於預防靜脈血栓栓塞性疾病和治療已形成的深靜脈血栓等幾種疾病。(cl)