中天:媒體報導中天「上療漾」合併現用藥物，治療潰瘍性腸炎探索性臨床試驗解盲達標說明

第53款

1.事實發生日:114/02/25

2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:114年2月24日經濟日報等媒體報導

6.報導內容:

中天已上市新藥「上療漾」合併現用藥物，可顯著改善潰瘍性腸炎（UC）療效，主要

指標「臨床緩解率」達到83.3 %，比較現用藥物的35.7 %，改善了47.6%，統計達到顯

著差異(p=0.021 fisher’s exact test)。這也是中天「上療漾」繼3倍提升Keytruda

肺癌末期反應率後，再次公布人體試驗重要成果。

這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性RCT人體試驗在四家醫學中心執行…，且沒有

直腸出血的症狀，病患可恢復正常生活。

7.發生緣由:依證券櫃檯買賣中心要求，說明媒體相關報導。

8.因應措施:

(1)本試驗案為探索性臨床試驗，非屬應向國內外目的事業主管機關申請藥證之臨床試

驗案。

(2)本項試驗案為雙盲、安慰劑對照、隨機分配、探索性臨床試驗，已於去年12月線上

法說會說明本項探索性臨床試驗，預計於今年第1季解盲，依據此項探索性試驗案

結果，中天「上療漾」合併現用藥物治療，呈現顯著改善潰瘍性腸炎（UC）療效。

9.其他應敘明事項:

有關本公司財務、業務等相關資訊，請投資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊

為準。