《駐京專電》部分集採藥品或存質量風險,國家醫保局將牽頭調查

　　《經濟通通訊社駐京記者黃燕明20日北京專電》國家醫保局表示,近日,上海市「兩會」期間,有政協委員、醫學專家反映某些集採藥品可能存在質量風險等問題,國家醫保局負責人將在21日帶隊,聯合衛生健康、工業信息化、藥品監管部門,赴上海當面聽取相關委員、專家關於藥品集採政策及中選產品質量保障的意見建議,並重點收集有臨床數據支撐、有統計學差異的質量和藥效問題線索。

　　國家醫保局稱,集採協議量一般在醫療機構報量的60%-80%,剩餘部分由醫療機構自主選擇擬採購品牌,無「一刀切」不允許採購使用「進口原研藥」的制度安排。介紹仿制藥質量和療效一致性評價工作及醫院參與研究試驗等情況,集採投標企業均已通過一致性評價且接受藥監部門對企業和品種100%全覆蓋檢查抽檢情況。

　　集採藥品確實存在質量問題的,醫保部門堅決按集採協議和相關制度追究中選企業責任,包括但不限於取消中選資格、納入集採違規名單、給予失信評級等。同時,共同商議探討進一步保障集採藥品質效的有效途徑,包括媒體報道的民革上海市委提案中的三點建議,如提請藥品質量監督主管部門加強藥品通過一致性評價後的日常檢查、完整公示仿制藥一致性評價的生物等效性試驗結果、建立醫療機構藥效對比證據的反饋收集渠道等。