石藥︰SYS　6043抗體偶聯藥物獲美國臨床試驗批准

(抗體偶聯藥物)的試驗性新藥(IND)申請已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨床試驗。此前,該產品已經於2024年12月獲得中國藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。

　　該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批臨床的適應症為晚期╱轉移性實體瘤,該產品預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。(kl)