安克生醫：說明104/05/18經濟日報A17版報導

第二條　第51款

1.事實發生日:104/05/18

2.公司名稱:安克生醫股份有限公司

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:經濟日報

6.報導內容:經濟日報A17版報導安克甲狀腺癌篩選傳捷報

7.發生緣由:經濟日報A17版報導安克甲狀腺癌篩選傳捷報，報導中提及:

1.安克明年起每一年都規劃有一到兩個產品通過美國FDA510(k)醫材法規核可上市　

2.安克預計與超音波影像器材大型廠商其中兩家結盟，有信心在今年完成授權，

近期將簽署意向同意書。

8.因應措施:1.本公司甲狀腺電腦輔助偵測軟體陸續取得美國FDA、歐盟及我國衛服部

TFDA上市許可後，又已於今年3月份再向美國FDA提出生波散射組織成像平台以及

超音波都卜勒優化平台，未來每年度規劃開發的一至二項新產品也將陸續向美國FDA

申請510(k)上市許可，基於甲狀腺產品成功取得美國FDA510(k)的成功經驗，應有機會

一年內通過美國FDA審查。

2.本公司與國際超音波影像大廠的授權談判持續進行中，除現有產品的授權外，

也有與國際大廠未來產品長期合作之可能。

9.其他應敘明事項:無