金萬林美子公司獲病理協會認證 完成高階檢測市場佈局

基因檢測廠金萬林 (6645-TW) 美國子公司 Gene on Link，獲得全球最高規格的美國病理協會 (CAP) 認證，加上之前取得的台灣衛福部 LTDs 認證與美國 CLIA 認證，成為台灣少數擁有三項高階醫學檢測認證的檢測服務供應商，完成搶佔高階檢測市場的國際佈局。

總經理楊文明指出，CAP 認證為目前全球最具公信力的臨床醫學檢驗室認證標準，獲得認證後，將可提供醫療院所、臨床試驗服務 (CRO) 公司，以及學研單位相關的檢測服務。

楊文明進一步說，近年生技醫藥產業成為兩岸以及日韓等國的發展重點，多數也以進入美國市場為目標，其臨床試驗等數據，若取得 CAP 認證，將更有利於取得美國 FDA 等法規單位的認可，加速產品的研發速度或降低補件風險。

為拓產美國市場，金萬林在美國設立子公司 Gene on Link，並已取得 CLIA 認證；CLIA 為美國聯邦醫療保險和醫療救助服務中心 (CMS) 頒發的認證，為美國 FDA 所認可的檢驗標準。

此外，金萬林也已取得衛福部的 LTDS(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS) 認證，可為癌症病患提供次世代基因檢測 (NGS)，能一次檢測 523 個癌症相關基因，讓醫生得以為病患針對致病基因對症下藥，提高治療效率與品質，是台灣少數可以提供 NGS 服務的高階檢測服務廠商之一。