和鉑醫藥(2142)醫全身性重症肌無力生物製品許可申請獲受理
經濟通新聞 2023-06-30 07:53
《經濟通通訊社30日專訊》和鉑醫藥-B(02142)公布,國家藥品監督管理局已正式受理巴托利單(HBM9161)治療全身性重症肌無力(gMG)的生物製品許可申請。
該集團指,於今年3月6日,巴托利單抗(HBM9161)治療gMG的III期臨床試驗的積極頂線結果。III期試驗的結果達到主要療效終點以及關鍵的次要終點,並且安全性良好。(wh)
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