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康哲藥業(00867):地西泮鼻噴霧劑中國新藥上市申請獲批

經濟通新聞 2023-06-12 17:47


  《經濟通通訊社12日專訊》康哲藥業(00867)公布,地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已於今年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。公司於今日獲得藥品註冊證書。

  該產品為中國首個地西泮鼻用噴霧劑,用於6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作╱急性反復性癲癇發作的急性治療。其與患者通常的癲癇發作模式不同,表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。(kk)

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