中國又有兩款國產新冠藥獲批上市 價格比Paxlovid便宜!
鉅亨網編譯鍾詠翔 2023-01-30 10:11
中國又有兩款國產新冠口服藥獲批上市,且先聲藥業 (02096-HK) 的先諾欣價格將大幅低於同靶點藥物輝瑞 (PFE-US) Paxlovid,目前在中國上市的新冠口服藥共計已有五款,國產占三款。
中國國家藥監局周日(29 日)表示,按藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批准海南先聲藥業公司申報的 1 類創新藥先諾特韋片 / 利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)、上海旺實生物醫藥科技公司申報的 1 類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)上市。這兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用於治療輕中症成年患者。
海南先聲、旺實生物分別是上市公司先聲藥業、君實生物 (01877-HK) 旗下公司。值得注意的是,這兩款藥物從上市申請受理到最終獲批,時間不到半個月。
目前中國已獲批上市的新冠口服藥共計五款,其中國產占三款,進口占兩款。
《第一財經》報導,先諾欣獲批上市後,將立即投產。先諾欣進入流通環節後,將透過醫院、線上醫院等通路向患者提供服務。作為擁有完全自主知識產權的國產創新藥,先諾欣價格將大幅低於 Paxlovid。
先聲藥業表示,根據中國政府發布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》規定,以及國家醫保局前不久發布的《關於實施「乙類乙管」後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》,先諾欣獲批後,將自動進入最新版「新冠防控指南」,並被納入臨時醫保藥品目錄,購買者僅需支付醫保報銷後個人自付部分。
輝瑞已放棄 Paxlovid 進入 2022 年版國家醫保藥品目錄,目前 Paxlovid 在中國一些地方的臨時醫保支付價為每盒人民幣 1,890 元。
國家醫保局在 1 月 18 日公布 2022 年國家醫保目錄調整結果,未將呼聲較高的 Paxlovid 納入醫保目錄,但把國產阿茲夫定片納入醫保。
先聲藥業的先諾欣研究結果顯示,在輕中症成年感染者中,先諾欣組可有效縮短病程,快速、大幅減少病毒載量。先諾欣組與安慰劑組相比,患者首次用藥至症狀完全消除,時間可縮短約 1.5 天,其中重症高風險人群亞組縮短約 2.4 天。在接受完整 5 天療程後,先諾欣組的病毒載量驟降約 96%,縮短核酸轉陰時間約 2.2 天。
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