綠葉製藥(2186):精神分裂症新藥中國上市申請獲受理
經濟通新聞 2022-12-28 12:41
《經濟通通訊社28日專訊》綠葉製藥(02186)公布,集團研發的中樞神經系統治療領域長效產品棕櫚酸帕利哌酮注射液(LY03010)的上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,用於精神分裂症急性期和維持期的治療。
除了中國,LY03010在美國開展的關鍵臨床試驗也於近日達到預設終點,計劃通過505(b)(2)的途徑提交新藥上市申請。
公司相信,LY03010滿足當前亟待解決的臨床需求,具備良好的市場潛力。同時,該產品將進一步豐富集團在CNS領域的產品管線,並協同集團於CNS領域現有的資源與優勢,加速推動公司在該領域的布局和發展。(ac)
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