歌禮製藥(01672)新冠口服新藥臨床試驗獲藥監局批准

　　《經濟通通訊社7日專訊》歌禮製藥(01672)公布,國家藥監局已批准新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗申請。

　　一期臨床試驗目標是為在新冠患者中開展關鍵二╱三期臨床試驗確定安全且有效的劑量,一期臨床預計在2023年第一季度內完成。在新冠病毒感染的抗病毒細胞實驗中,ASC11顯示出遠高於奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。ASC11對多種廣泛傳播的奧密克戎變異株如BA.1和BA.5均保持強效抗病毒活性。在新冠病毒感染動物模型中,ASC11同樣表現出強效抗病毒活性。(ac)