台耀:本公司製劑廠已通過衛生福利部GMP併GDP之評鑑
鉅亨網新聞中心 2022-06-21 13:49
第51款
1.事實發生日:111/06/21
2.公司名稱:台耀化學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司製劑廠新廠於110年11月8日至11日接受衛生福利部之GMP併GDP符合性
評鑑,而於111年6月17日收到衛生福利部之核備函,認定符合藥物優良製造準則之西藥
藥品優良製造規範。
(1)製造廠名稱:台耀化學股份有限公司蘆竹廠。
(2)製造廠地址:桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號。
(3)核定劑型:特定毒性及危害物質之細胞毒類;
無菌產品之液體劑型:「注射劑(無菌製備-小容量)」。
(4)核定作業內容:製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業。
6.因應措施:發佈重訊說明
7.其他應敘明事項:無
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