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公告

台耀:本公司製劑廠已通過衛生福利部GMP併GDP之評鑑

鉅亨網新聞中心 2022-06-21 13:49


第51款


公司代號:4746


公司名稱:台耀

發言日期:2022/06/21

發言時間:13:49:09

發言人:羅玉貞

1.事實發生日:111/06/21

2.公司名稱:台耀化學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司製劑廠新廠於110年11月8日至11日接受衛生福利部之GMP併GDP符合性

評鑑,而於111年6月17日收到衛生福利部之核備函,認定符合藥物優良製造準則之西藥

藥品優良製造規範。

(1)製造廠名稱:台耀化學股份有限公司蘆竹廠。

(2)製造廠地址:桃園市蘆竹區坑口里和平街36、36-1號、油管路二段398號。

(3)核定劑型:特定毒性及危害物質之細胞毒類;

無菌產品之液體劑型:「注射劑(無菌製備-小容量)」。

(4)核定作業內容:製造作業、分/包裝作業、實驗室作業、運銷作業。

6.因應措施:發佈重訊說明

7.其他應敘明事項:無

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