南光:本公司藥證申請已獲得美國食品藥物管理局審查許可

第51款

1.事實發生日:111/05/26

2.公司名稱:南光化學製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司抗肺癌學名藥Pemetrexed之藥證ANDA申請，

已獲得美國食品藥物管理局審查核可。

6.因應措施:該藥品將立即於美國上市銷售，以利擴增營收規模。

7.其他應敘明事項:本公司抗肺癌學名藥之藥證ANDA申請，

已獲得美國食品藥物管理局審查核可。