〈路迦展望〉肝癌免疫細胞療法臨床試驗 最快年底完成收案

左至右為路迦生醫董事長唐稚超、總經理劉朝安、顧問劉炳中、副總劉岱琳。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
左至右為路迦生醫董事長唐稚超、總經理劉朝安、顧問劉炳中、副總劉岱琳。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

路迦生醫 (6814-TW) 旗下治療肝癌的免疫細胞療法用藥,繼取得美國孤兒藥資格後,預計本季在台啟動臨床試驗,預計年底完成收案,最快 2024 年申請美國藥證,此外,看準政府力推再生醫療三法,也與國內 13 家醫院合作,將搶攻千億元再生醫療商機。

路迦 2017 年向日本生技公司取得免疫細胞療法技術,其技術 LuLym-T 細胞治療是用記憶型 T 細胞,具高度專一性、可辨識癌細胞,並有再生功能,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅。

路迦透過該技術針對肝癌、頭頸癌啟動臨床試驗,其中,治療肝癌的免疫細胞療法用藥陸續拿到美國孤兒藥資格,並可在台灣起動臨床試驗。

董事長唐稚超表示,從過去肝癌用藥臨床試驗數據顯示,患者 5 年存活率達 97.1%,目前也將與國內 13 家醫療院所啟動臨床試驗,包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟等,預計本季啟動收案。

唐稚超指出,據統計,美國每年約新增 4 萬多名肝癌病患;韓國 2015-2019 年使用相關肝癌細胞治療用藥量,總計 3.2 萬劑,每劑約 14 萬美元,儘管未來台灣藥價無法跟上韓國,但潛在市場仍相當可觀。

政府積極推進再生醫療三法,讓細胞治療走向異體化、自動化、量產化,其中,再生醫療製劑管理條例主要管理製劑與產品,並納入暫時性許可制度,把已經進行臨床二期試驗、被視為臨床上有需求的細胞療法,有機會讓沒有治療選擇的病人提早使用。

唐稚超看好,待再生醫療三法通過後,有助推廣旗下 LuLym-T 細胞治療技術,再者,路迦為台灣唯一與全台 13 家醫療院所合作,且汐止細胞中心的細胞製備場所已取得核可,年產能可達 3600 劑,有望進一步擴大細胞治療市佔率。


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