學名藥廠祥翊明登陸興櫃 抗癌針劑將搶攻近70億元商機

學名藥廠祥翊明日登陸興櫃 抗癌針劑將搶攻美國近70億元市場。(圖:AFP)
學名藥廠祥翊明日登陸興櫃 抗癌針劑將搶攻美國近70億元市場。(圖:AFP)

學名藥整合開發公司祥翊製藥 (6676) 預計明 (19) 日登陸興櫃,公司表示,與美國合作夥伴研發的抗癌針劑藥品,已向美國 FDA 提出藥證申請,將搶攻美國 2.4 億元 (約新台幣 66 億元) 市場商機。

據研調機構 Resaerch and Markets 報告顯示,隨著各國政府樽節醫療支出、大量品牌藥專利到期,學名藥市場規模持續向上成長,2020 年全球學名藥市場規模 3710.4 億美元,預估 206 年將達到 5644 億美元,年複合成長率維持 9-12%,成長率高於整體製藥產業。

祥翊鎖定高門檻學名藥市場,可自行開發關鍵原料藥,確保原料藥供應穩定,2017 年在美國上市第一項學名藥產品後,至今共有 5 項產品在美國上市。

祥翊另有三項產品送件至美國 FDA 審核中,其中抗癌針劑藥品 CPA 可用於治療淋巴癌、白血病、卵巢癌及乳癌等,由祥翊自行開發製造原料藥、垂直整合粉針,並與美國銷售夥伴合作發展水針產品,搶攻美國 2.4 億美元市場;其他兩項產品適應症為止血與高血壓。

祥翊自有廠房 2019 年通過台灣 TFDA、美國 FDA 的 GMP 查核,以及國內外客戶查廠,具備口服、針劑與外用製劑產品銷往美國的通行證,並藉由上游原料藥到下游製劑整合能力,打造一站式 CDMO(委託研發製造) 服務。

祥翊表示,一般新藥公司聚焦在藥理、毒理及藥物動力學等,在資源有限、不熟悉開發藥物製程,多會尋求 CDMO 公司,目前公司已簽訂多件 CDMO 委託案,未來將根據業務規劃分批擴充設備、擴大市占率,有望帶動未來營收及獲利。


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