華南永昌證券與建誼生技簽訂上櫃輔導契約 展開IPO上櫃計畫,邁向資本市場之路

建誼生技公司為專業的藥物分子 CDMO 公司 (Contract Development and Manufacturing Organization) 。2019 年由南光製藥公司總經理王玉杯女士接掌建誼生技公司董事長兼任總經理,並加碼投資成為建誼最大股東,以南光的針劑產品已經進入日本與美國市場,再加上建誼生技公司與國內外客戶建立起密切的 CDMO 合作關係,未來的發展將更為寬廣。

在 CDMO 藥物分子的營運策略,有 (一) 與創新藥物公司合作,供應毒理與臨床試驗的原料藥,並依客戶需求擴充 GMP 產線,包含有核酸分子、胜肽分子、精準耦合藥物及小分子藥物。(二)配合疫苗產業發展趨勢,啟動疫苗佐劑的開發與代工。(三) 配合核酸藥物發展趨勢,啟動核酸分子的開發與代工。(四)搭配製劑廠需求,研發高單價 / 高活性學名藥。

建誼生技公司自 2015 年 8 月成立至 2021 年,已經累積至少 45 個國內外客戶,提供客戶在藥物研發各階段所需的原料藥;從候選藥物分子、臨床前試驗、各期臨床實驗階段,並協助撰寫 CMC 文件 (Chemistry、Manufacturing and Control),供客戶送審 IND (Investigational New Drug),NDA (New Drug Application)。2021 年起,因應許多客戶新藥逐步進入臨床一期、二期與三期試驗,為持續穩定提供客戶需求,決定新增 GMP 產線建置,預訂於 2022.06 完成。

COVID-19 疫情發生之後,更善用其專業,建置短鏈核酸分子的 GMP 產線建置,配合國家疫苗發展政策與國際短鏈核酸藥物發展趨勢,啟動疫苗佐劑 (核酸、胜肽與天然物分子) 的開發與代工,核酸合成儀將於 2022.02 完成驗證,開始接受委託製造,其每批次可達百克以上,不僅可以實質上提供疫苗產業所需要的佐劑,更可以與國際上核酸藥物開發廠商直接接軌,並且為下一階段量產提前做好準備。

建誼生技公司更以其對原料藥的專業知識、技術,及對 PIC/S GMP,ICH 法規的遵循,絕對是藥物分子開發公司值得信賴與託付的 GMP 藥物分子 CDMO 夥伴。

華南永昌證券於 2021 年 9 月與建誼生技正式簽訂上櫃輔導契約,協助該公司展開 IPO 計畫,邁向資本市場之路。


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