亞諾法抗原快篩啟動臨床 加快進軍居家檢測市場

亞諾法抗原快篩啟動臨床 加快進軍居家檢測市場。(圖:AFP)
亞諾法抗原快篩啟動臨床 加快進軍居家檢測市場。(圖:AFP)

醫材廠亞諾法 (4133-TW) 表示,旗下新冠抗原快篩試劑具備鼻腔採檢優勢,已與醫院、社區採檢站合作,執行居家臨床試驗,加快搶進居家檢測市場。

亞諾法指出,市面上已核准的抗原檢測試劑,須由醫生、護士與醫療技術等專業人士進行鼻咽採檢,一般民眾難以輕鬆、安全操作,而公司開發的新冠抗原快篩試劑,除已通過台灣專案製造許可外,也是採用鼻腔採檢,操作上相對容易。

為進軍居家檢測市場,亞諾法新冠抗原快篩試劑,依據衛福部規範,只需一般民眾與專業人士各自採檢,兩者間進行簡單對比試驗、不需再與核酸檢測驗證,即可將資料提交給人體試驗審查委員會 (IRB)。

亞諾法已與當地醫院、社區採檢站合作進行產品測試,目標完成共 150 名受試者臨床試驗,其中 30 名需為陽性確診患者。

亞諾法表示,衛福部最近批准兩款居家使用的家用新冠檢驗試劑,包括羅氏家用新冠病毒抗原檢測套組,以及兩家不同代理商、同品項的 Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit,兩種快速檢驗試劑都使用鼻腔採檢,以便居家進行檢測。

亞諾法指出,台灣新冠疫情自 5 月爆發以來,抗原快速檢驗已成為預防傳播與擴散不可或缺的工具,抗原快速檢驗從社區採檢站發展到企業,再到居家檢測,期望抗原快速檢驗能防止病毒擴散與降低死亡病例。


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