安盛生新冠抗原快篩獲CE認證 可降低偽陰性風險

安盛生自行開發的安必測新冠肺炎抗原檢測。(圖安盛生提供)
安盛生自行開發的安必測新冠肺炎抗原檢測。(圖安盛生提供)

晟德 (4123-TW) 轉投資公司安盛生 (6734-TE) 今 (2) 日宣布,自行開發的安必測新冠肺炎抗原檢測,取得歐盟 CE 認證,該產品 15 分鐘即有篩檢結果,且能減少偽陰性風險。

安盛生表示,安必測新冠肺炎抗原檢測為全數位化快篩解決方案,包括受測者使用的數位通行證 App、企業管理疫情用的數位通行管理員 App 以及數位通行管理平台,單次檢測時間為 15 分鐘,且不受任何環境限制。

安盛生指出,其抗原檢測有電腦輔助分析,與肉眼判讀的快篩檢測相比,數據較為客觀、精準度高,讓醫療機構和企業組織減少偽陰性風險,此外,檢測結果可同時傳輸至數位通行證 App 用戶,檢驗報告時間從數天縮至幾分鐘。

據巴西臨床實驗報告顯示,安必測使用在受試者症狀顯現後 7 天內,鼻咽樣本展現 95% 靈敏度和 98% 特異度;美國完成的臨床驗證回顧性研究指出,前鼻腔樣本靈敏度和特異度分別為 92.8% 和 100%,此數據均符合歐盟標準。


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