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公告

高端疫苗:說明及澄清媒體報導

鉅亨網新聞中心 2021-05-24 11:40


第53款

1.事實發生日:110/05/24

2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司


4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報第A02版

6.報導內容:

可望在6月申請緊急使用授權(EUA)的高端疫苗(6547)、聯亞生技集團,第一波的新冠

疫苗產量早已備妥。……備受關注的本土疫苗廠,目前均已完成二期臨床,進度較快的

高端可望在本月底或6月初解盲,受惠專家認為該兩家公司開發的新冠疫苗屬 「次單位

疫苗」,副作用比國外疫苗低,技術比較成熟下,在目前本土疫情緊張,對疫苗需求強

勁下,應可望順利在7月施打。……為加速疫苗上市,高端已申請台灣TFDA查廠,將生

產新冠疫苗的竹北廠有完整的上、下游產業 ,未來一針型的疫苗將由自家廠房生產。

7.發生緣由:

針對5/24工商時報新聞報導,本公司說明如下:

(1)本公司新冠肺炎疫苗二期臨床試驗已完成所有受試者收案,相關免疫原性評估之血

清檢體亦已全數送交實驗室分析中。

(2)關於查廠部份,高端竹北廠新冠肺炎疫苗抗原生產、無菌充填,目前在進行查廠中。

(3)緊急使用授權(EUA)時間,將依上述兩項時程,動態調整盡速提出申請。

8.因應措施:無。

9.其他應敘明事項:無。

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