〈智慧醫材辦公室〉深化資通訊、醫療產業合作 擬設智慧醫療監理沙盒

深化資通訊、醫療產業合作,擬設智慧醫療監理沙河。(鉅亨網記者劉韋廷攝)
深化資通訊、醫療產業合作,擬設智慧醫療監理沙河。(鉅亨網記者劉韋廷攝)

配合醫療器材管理辦法 5 月正式上路,衛生福利部食品藥物管理署今 (7) 日邀集宏碁 (2353-TW)、廣達 (2382-TW)、仁寶 (2324-TW)、緯創 (3231-TW) 等產業界代表,共同促進成立智慧醫療器材專案辦公室,推動台灣資通訊 (ICT)、醫療產業結盟,科技部長吳政忠更透露,將推動智慧醫療監理沙盒,預計送進立院下個會期審查。

食藥署署長吳秀梅表示,醫材辦公室將透人工智慧、機器學習等,提供單一窗口、一站式輔導創新諮詢服務,加速台灣資通訊、醫療產業結合,並縮短產品設計及開發與導入醫療市場的時程,推進台灣智慧醫療產品進一步邁向國際。

吳秀梅指出,觀察台灣醫材產業現況,在許可證上,醫材軟體共達 1518 張,其中,國產有 683 張,統計 2019 年整體醫療器材營業額則達 1177 億元,不過近五年來皆呈現出口逆差。

智慧醫療產業被認為是台灣下一個護國神山產業,對此,科技部長吳政忠表示,邁向智慧醫療器材必須要成立專業辦公室,透過跨領域合作加速審核機制,科技部也將與經濟部、衛服部共同成立智慧醫療監理沙河,同時今年即將落日的生技新藥產業發展條例,也將改成生醫產業及精準健康產業發展條例。

食藥署表示,成立智慧醫療器材專案辦公室可望加速業者了解醫療器材相關法規,也將有五大工作要點,包含 AI / 機器學習諮詢輔導、培育人才、建置智慧醫材資訊平台、媒合平台,以及完善法規制度等。


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