台睿敗血症新藥明年中解盲 上市後一年獲利上看億元

台睿董事長林羣。(鉅亨網資料照)
台睿董事長林羣。(鉅亨網資料照)

台睿 (6580-TE) 董事長林羣今 (6) 日表示,治療敗血症新藥三期臨床試驗,預計今年會完成收案、明年中解盲,最慢 2023 年取得藥證,將成為全球首個抗敗血病新藥,初估新藥上市後,光是國內市場,公司一年的獲利就有機會突破億元。

總經理簡督憲指出,全球尚未有抗敗血症藥物,醫院標準流程是先篩檢病患體內病毒,再使用抗生素、類固醇與升壓劑等藥物進行輔助治療。目前開發中的敗血症新藥 Rexis,可避免病患引起體內免疫風暴,造成器官衰竭等。

台睿敗血症新藥正在國內進行三期臨床試驗,總收案人數 330 人,目前已收案 310 人,若以每月收案量 3-4 人進度來看,今年底前將全數收完,預計明年中解盲,最晚 2023 年取得國內藥證。

據統計,台灣每年敗血病新增人數約 12 萬人,台睿預估,病患依照試驗療程,總共需施打 28 劑,目前已在全台主要醫療中心加護病房進行收案,若確定有療效,有助藥品快速導入。

台睿另一項開發中產品為多重標靶的抗癌藥 CVM-118,目前正在進行美國、台灣進行二期臨床試驗,其中,台灣臨床試驗新適應症內分泌腫瘤,為加快收案速度,今年將新增 4 家醫學中心,總計共 7 個臨床中心加入收案。

林羣指出,CVM-118 擬赴中國執行臨床試驗,目前正與 3 家中國廠商洽談合作,其中 2 家可能性較高,初步規劃與中國策略廠商共同執行二期臨床試驗,完成試驗後不排除啟動授權。


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