美時:公告本公司Methotrexate學名藥獲得US FDA核可並取得學名藥藥證

第51款

1.事實發生日:110/04/23

2.公司名稱:美時化學製業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司今日接獲US FDA通知，旗下Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg

學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。

6.因應措施:本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。

7.其他應敘明事項:Methotrexate Tablets USP, 2.5 mg 學名藥主要係用於包含急性

淋巴性白血病及非何杰金氏淋巴瘤等腫瘤治療。根據國際醫藥專業統計機構IQVIA之

資料，該藥品截至2020年12月止前12個月於全美之銷售金額約為美金8仟萬元。