國鼎:國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果，經審查獲選於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表

第44款

1.事實發生日:110/04/07

2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司於2021年4月7日接獲通知，獲准於2021年6月4日至6月8日美國臨床腫瘤醫學

會(ASCO，American Society of Clinical Oncology)年會期間，於官網發表在俄

羅斯完成之復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol的二期(IIa)

臨床試驗結果。

(2)試驗結果顯示復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol每日200mg

BID，具有安全性且有療效。

(3)目前已委由CRO評估向美國FDA申請孤兒藥藥證(NDA)暨規劃向歐盟提出孤兒藥認證

(ODD，Orphan Drug Designation)之相關事宜。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定成功，此等可能使投資

面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。