新奈米材料降低減肥藥副作用 國衛院攜台廠商討合作量產

新奈米材料降低減肥藥副作用 國衛院攜台廠商討合作量產。(圖:AFP)
新奈米材料降低減肥藥副作用 國衛院攜台廠商討合作量產。(圖:AFP)

國衛院今 (22) 日發布一項奈米技術創新應用,研究團隊以多年研究中孔洞奈米材料 (MSNs) 在藥物傳輸上應用的優勢,透過控制材料本身的表面積大小及表面修飾,進而開發出最佳的吸附並膠固化油脂的奈米材料,若搭配抗肥胖藥物,將可減緩副作用,目前正與國內生技製藥廠討論量產研發合作與未來商業發展策略。

肥胖為現代人的文明病,WHO 指出,全球肥胖人口已超越總人口數的 40%,長時間肥胖會引發許多慢性病。國衛院表示,據 GBI 2017 研究報告顯示,預計以奧利司他 (Orlistat) 為主要成分的脂肪酶 (lipase) 抑制劑類型藥物的減肥藥市場,將自 2012 年 7.5 億美元,增加到 2019 年的 26 億美元,複合年成長率達 20.7%,平均毛利率約為 47%。

然而,目前在市面上,利用減低油脂吸收的控制體重藥物,像是羅氏鮮 (Xenical) 皆有一些棘手且難以避免的副作用,如腹瀉、油便等,因此必須降低此類藥物劑量,但同時也減低藥物的效用,造成控制體重成效下降及時間成本增加,此外,對此類抗肥胖藥物的整體市場銷售,也有相當程度的影響。

國衛院生醫工程與奈米醫學研究所研究員羅履維團隊,於前期研究中觀察到,MSNs 經口服後,能高比率從體內與糞便一起排出,顯示此材料具有相當的安全應用性,若搭配抗肥胖藥物,將可減緩目前藥物的副作用。

國衛院透露,目前正積極與生技製藥台廠討論量產研發合作,共同開發 MSNs 的 PIC/S GMP 量產製程,以完成後續申請 505(b)(2) 新藥查驗登記途徑所需的相關研究,包括確認推定未來臨床相關使用有效劑量及效率判定模式。

國衛院強調,Orlistat 為主成分的脂肪酶抑制劑類型藥物,是具有許多相對的市場優勢,預期未來 MSNs 可與 Orlistat 製成新劑型進入市場,減緩副作用的功效,將可擴大原市場占有率、規模及領先優勢。


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