〈新冠疫苗研發〉高端疫苗申請緊急使用授權前 先燒掉8億元

高端疫苗今(6)日舉行COVID-19疫苗臨床二期說明會。(鉅亨網記者沈筱禎攝)
高端疫苗今(6)日舉行COVID-19疫苗臨床二期說明會。(鉅亨網記者沈筱禎攝)

高端疫苗 (6547-TW) 執行的新冠疫苗臨床二期,力拚今年中申請台灣 TFDA 緊急使用授權 (EUA),據了解,二期臨床試驗收案人數將超過 3700 人,若不含藥品成本,每人平均費用約 15-20 萬元,再加上後續數據分析、疫苗生產等相關費用,初估未申請 EUA 前,二期試驗費用上看 8 億元。

高端疫苗表示,參與二期試驗的受試者,所有療程結束每人約可領取 2 萬元,若包括受試者數據分析、臨床等相關費用,每位受試者成本約 15-20 萬元,不過後續檢體分析、血清分析、疫苗量產成本等才是最大開銷成本。

高端疫苗補充,日前辦理現增 19.2 億元,加上政府補助金約 4.7 億元,隨著資金逐步到位,新冠疫苗臨床試驗資金無虞。

產能方面,高端疫苗表示,目前臨床試驗二期所使用的新冠疫苗,均由竹北生醫園區的細胞培養疫苗工廠生產,預計今年中申請 EUA 後,產能將逐步擴大至 300 萬劑,未來疫苗順利上市後,將與台康生 (6589-TW) 合作,由台康生負責量產抗原、高端竹北廠進行充填,估年產能最大可達 1000 萬劑。

高端疫苗坦言,產能擴大確實有難度,因為另一款腸病毒 71 型疫苗三期臨床試驗進入尾聲、進行期間分析,預計本季申請台灣藥證,有望今年下半年進入量產階段,目前僅能將產能最大化。


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