旭富大火燒出原料藥廠三大挑戰 外包產能仍添變數

旭富大火燒出原料藥廠三大挑戰。(圖:讀者提供)
旭富大火燒出原料藥廠三大挑戰。(圖:讀者提供)

原料藥廠旭富 (4119-TW) 發生大火後,積極尋求委外代工及授權生產等解決方法,不過藥品審查制度嚴格,委外代工難度高,單一藥品轉換生產基地重新審查時間至少半年,費用成本高達百萬元,儘管產線重建完成,客戶能否重拾品牌信任也成為挑戰。

台灣原料藥廠包括旭富、永日、神隆、台耀、中化生、松瑞藥等,原料藥廠經過多年競爭,各自透過不同技術提供藥廠獨家原料藥或是原料製成的中間體,旭富產品包括抗癲癇、免疫抑制劑、抗憂鬱、帕金森氏症、大麻類中間體與原料藥等,客戶以海外市場為主,占整體營收比重逾 8 成。

旭富廠房幾乎被燒毀,也燒掉下季全數訂單,儘管旭富客戶表示能體諒此次重大事件,也無提出相關賠償請求,但旭富僅有一座廠房,在未有其他產線能支應下,仍與製藥同業討論,尋求部份產品委外代工的可行性。

不過旭富下游台廠業者認為,以非特殊性藥品來看,在申請藥證時會同時與 2-3 家原料廠合作,因此對下游廠商影響較小,不過不同藥品在法規、許可證上認定都有不同,原料藥要轉移至其他藥廠生產並不容易。

原料藥的生產藥廠需要經過美國 FDA 等相關單位進行查廠認證,以及取得 GMP 認證等,業者坦言,藥品重新審查從送件、補件、查廠、取得藥證等程序,最快半年到一年,且費用成本幾百萬元跑不掉,對於中小型藥廠來說,負擔不小,可能傾向等旭富重建設備產線。

旭富超量違法申報鈉金屬存放量,依法最高開罰 70 萬元,顯示內部管理出現瑕疵,旭富經營逾 20 年建立原料藥廠國際地位,一把火燒掉營運成果,陷入經營以來最大危機,儘管最快明年下半年生產線有望重建啟用,但客戶能否全數回歸重新下單,重拾品牌信任度,仍是一大挑戰。


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