阿斯利康疫苗急喊卡 台試驗廠面臨三大挑戰

阿斯利康疫苗急喊卡 台試驗也將面臨三大挑戰。(圖:AFP)
阿斯利康疫苗急喊卡 台試驗也將面臨三大挑戰。(圖:AFP)

英國阿斯利康開發的新冠疫苗,因受試者疑似出現不良反應,疫苗臨床試驗緊急喊卡;雖然台廠新冠疫苗臨床上個月才啟動收案,估最快要一個月後才有初步結果,不過後續仍有三大挑戰待克服,包括原料與運費調漲、病毒變異問題、臨床二期收案人數恐不足。

台灣共有 4 家業者正在開發新冠肺炎疫苗,包括國光生 (4142-TW)、高端疫苗 (6547-TW)、國光生子公司安特羅 (6564-TE) 及聯亞生技,除安特羅外,另外 3 家者均在 8 月獲得衛福部食藥署有條件核准一期臨床試驗計畫。

台灣疫苗廠已開始陸續收案,其中國光生的進展最快,臨床一期預計收案 70 人,首批受試者已開始施打,但還需要經過劑量測試、數據分析等,最快一個月後才有機會有初步消息,若一期試驗順利,預計 12 月上旬啟動二期試驗。

不過台廠啟動臨床試驗之際,英國藥廠阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 與牛津大學合作研發新冠疫苗在臨床三期試驗中,傳出有受試者疑似出現不良反應,緊急暫停試驗,也是全球首個擱置的疫苗試驗,為市場拋出震撼彈。

台疫苗業者認為,此臨床試驗不影響國內新冠疫苗研發進展,且目前執行一期試驗主要以安全性為主,受試者體內抗體、身體狀況均為監測項目。

隨著台灣新冠疫苗發展進入人體臨床試驗,業者坦言,全球各國都積極開發疫苗狀況下,相關原料價格、運費成本增長 3-4 成,加上玻璃瓶、針筒、膠塞等相關產品均須向國外廠商採購,研發成本大幅增加。再者,目前國內一期臨床試驗收案人數低於百人,但二期收案人數至少 1500 人,對象為健康受試者,以台灣疫情較其他國家趨緩,收案相對不容易。

此外,新冠病毒屬於 RNA 病毒,由於複製精準度不高,容易在不同物種間交互傳播,並形成各種變異株,據過往經驗,RNA 病毒引發的疾病至今尚未研發出疫苗,包括 17 年前的 SARS、C 型肝炎、愛滋病等,加上近期新冠病毒出現突變,外界擔憂,恐增添後續疫苗研發難度。


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