普生:本公司產品普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒通過衛福部核准醫療器材專案製造

第43款

1.事實發生日:109/06/10

2.公司名稱:普生股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依藥事法第48-2條第1項第2款，因應緊急公共衛生情事之需要，向衛生福利部

食品藥物管理署申請本公司產品「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒」之專案製造，並於

今日(6月10日)取得衛福部核准(核准函號:1090014730)；核准製造期間至中央流行疫

情指揮中心解散日止，限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無