醣聯抗癌新藥明年Q1啟動收案 同步進行全球專利申請
鉅亨網記者沈筱禎 台北 2019-12-18 21:38
醣聯 (4168-TW) 今 (18) 日公告,抗體新藥 GNX102 已規劃在美國進行第一期臨床試驗第一階段,並與美國多家臨床中心簽約中,預計明年首季開始收案、1 年內完成,未來再向歐盟、日本、中國等國家申請專利。
醣聯表示,GNX102 是針對特殊醣抗原開發的抗體藥物,由多項動物試驗數據顯示,GNX102 在低劑量使用下,可有腫瘤抑制效果;多項毒理試驗則顯示,GNX102 在高劑量下無明顯不良反應。
醣聯指出,GNX102 人體一期臨床試驗將分為兩階段,第一階段已與美國多家臨床試驗醫院簽約,預計明年第 1 季開始收案,對象為 13 種高罹患率腫瘤者;第二階段將在台灣及美國同步進行收案,並進行跨國多中心研究,分析數據將作為適應症的依據。
專利方面,醣聯表示,GNX102 除已申請美國專利,今年陸續在全球提出專利申請,包括歐盟、日本、中國等,待審查通過後,有助海外布局發展。
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