北極星藥業-KY:本公司於2019年ASCO年會發表ADI-PEG 20聯合Gemcitabine與Docetaxel用於治療軟組織肉瘤的第二期臨床試驗資訊

第43款

1.事實發生日:108/06/01

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司於美國時間2019年6月1日ASCO(American Society of Clinical Oncology)

年會，以海報(Poster)方式發表ADI-PEG 20聯合Gemcitabine和Docetaxel用於治

療軟組織肉瘤的第二期臨床試驗。

(2)ASS是人體尿素循環中合成精胺酸的重要項目，缺乏ASS的腫瘤無法合成精胺酸，

ADI-PEG 20可將體內經由食物攝取的精胺酸分解，進而腫瘤無法從外部取得精胺

酸而將因此凋零。試驗團隊先前已證明，肉瘤細胞需仰賴細胞外的精胺酸提供養

份，而有88%的肉瘤（樣本數=708）ASS1 表現被抑制。因此，ADI-PEG 20可能對

缺乏ASS的軟組織肉瘤為可行的治療方式。

(3)臨床前研究顯示，同時使用ADI-PEG 20以及Docetaxel可以更加穩定轉錄因子

c-Myc，進而增加對Gemcitabine的吸收。

(4)於2018年7月由美國華盛頓大學主導，Brian Van Tine醫師為試驗總主持人，開

展了一個ADI-PEG 20併用Gemcitabine 和Docetaxel用於治療軟組織肉瘤多中心

、隨機分配的II期臨床試驗，試驗註冊號:(NCT03449901)。

(5)本試驗納入的條件是在組織學或細胞學確診為 FNCLCC（法國國家抗癌中心協會）

分級法第二級或第三級不可切除或具有轉移性之軟組織肉瘤的成人患者，預計收

錄75位病患，目標改善無惡化存活期中位數至9個月，讓接受ADI-PEG 20併用

Gemcitabine 和Docetaxel患者的存活期增加45.2%。

(6)會議資訊：

31st May - 04th June 2019

55th Annual Meeting of the American Society Of Clinical Oncology

McCormick Place, Chicago, IL, USA

https://www.asco.org

6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽本公司論文摘要之全文

http://abstract.asco.org/239/AbstView_239_270767.html

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使

投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。