生華科:澄清108/05/12 經濟日報報導

第53款

1.事實發生日:108/05/13

2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:經濟日報

6.報導內容:「生華科董事長胡定吾表示，旗下抗癌新藥CX-5461，在乳癌臨床試驗上

繼續推進最高劑量…該公司正探索試驗的最高劑量，未來可能將試驗劑量推進到

1,000mg.」…

7.發生緣由:澄清媒體報導

8.因應措施:

(1)生華科（6492）治療乳癌新藥CX-5461目前於加拿大由臨床試驗合作夥伴

Canadian Cancer Trials Group (CCTG)執行臨床試驗中，由於在一期的劑量攀升

階段中，已經觀察到CX-5461對患有特殊基因突變族群的病患具顯著療效，因此已

經確認最大投予劑量MAD(Maximum Administered Dosage)為650mg/m2，而下一個

階段的擴增族群試驗(Expansion Cohort)建議劑量RP2D(Recommended Phase 2

Dosage)為475mg/m2，目前該試驗已經進入Expansion Cohort 收案階段，由於一期

臨床試驗相關的試驗結果正在進行分析中，待數據分析完成將正式對外公告。

(2)有關本公司研發進度以及相關資訊以本公司公告於公開資訊觀測站資訊為準。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。