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台微體傳捷報 旗下抗癌藥獲歐盟孤兒藥認定

鉅亨網記者林宥辰 台北 2019-01-21 18:23

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台微體傳捷報,旗下抗癌藥獲歐盟孤兒藥認定。(鉅亨網資料照)

台微體 (4152-TW) 今 (21) 日宣佈旗下自行研發之抗癌藥物 TLC178 獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 核准,並取得治療軟組織肉瘤 (STS) 之孤兒藥資格,在新藥研發方面再下一城。

軟組織肉瘤是一種罕見的癌症,好發於人體的結締組織,如軟骨,脂肪,肌肉等。台微體的 TLC178 以「NanoX」技術包裹長春花生物鹼類抗癌藥物,目前正在美國及台灣等數個城市進行針對晚期惡性腫瘤病患之一 / 二期臨床試驗,台微體表示,收案至今尚未觀察到任何劑量限制之毒性反應。

台微體總經理葉志鴻表示,台微體這一次是繼獲得美國 FDA 孤兒藥認定後,再次從歐盟傳來捷報,葉志鴻指出,希望未來能夠順利啟動 TLC178 這個新的治療方案,以滿足全世界軟組織肉瘤的治療缺口。






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