聯亞藥傳喜訊 旗下凍晶乾燥注射劑通過衛福部GMP查核
鉅亨網記者林宥辰 台北 2019-01-18 18:49
聯亞藥 (6562-TW) 今 (18) 日傳出捷報,聯亞藥發佈重訊表示,公司旗下的凍晶乾燥注射劑通過衛生福利部的藥品優良製造規範 (GMP) 查核,這是繼聯亞藥的新竹廠針劑線通過美國 FDA 藥品上市前審查查廠後,再度傳出喜訊。
聯亞藥指出,凍晶技術是在高真空狀態下,利用昇華原理使預先凍結物料中的水分,利用這種製造方式,能將有效成份封存,有保鮮的作用。這一次聯亞藥在凍晶乾燥注射劑獲得 GMP 查核核可,認定符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範,也等於是在技術上得到肯定。
聯亞藥的大股東為台塑集團,聯亞藥也靠台塑旗下的台塑生醫加持,在蛋白質藥物開發方面擁有完善的技術與平台,聯亞藥未來也會朝中國持續布局,補足中國長效蛋白質藥物市場缺口,從中取得商機。
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