流感疫苗驚傳出包 兩批共51萬多劑疫苗被攔下

流感疫苗又驚傳出包。(鉅亨網資料照)
流感疫苗又驚傳出包。(鉅亨網資料照)

流感疫苗又出包!賽諾菲藥廠又出現兩批流感疫苗出包,R3J71 批號有 4 支含黑色懸浮物,R3J72 批號則有 9 支含白色懸浮物,兩批共 51 萬多劑疫苗被攔下退運。賽諾菲表示,問題疫苗已寄回法國總公司,會請總公司盡速處理。

賽諾菲及國光的公費流感疫苗在 10 月相繼出包,國光先提交初步報告,說明疫苗所含白色懸浮物是針筒托盤材質,非疫苗品質出問題,是偶發事件。賽諾菲 10 天前也提出聲明報告,說明疫苗變色是橡膠塞高溫加熱使硫溶入藥劑,並不是常例。

賽諾菲聲明說,公司向來重視產品安全及品質,包括定期針對廠房設施及製造程序進行嚴格檢查及把關,使產品符合國際及當地最高安全標準。據悉,賽諾菲管機關接到通報後,上周配合將問題疫苗寄送回法國總公司進行檢驗,請總公司盡快提通調查報告。

不管是國產或進口疫苗,要取得藥品許可證前皆需經食藥署的 11 道檢驗封緘程序,只要抽驗違規就會整批退運或銷毀,食藥署簡任技正王博譽表示,因疫苗檢驗不符規格,判定不合格,因此整批扣下,依藥事法規定退運,並通知賽諾菲送回檢驗,兩批合計共 51 萬多劑疫苗。


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