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公告

明基醫:本公司代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告-1040319接獲苗栗縣政府行政裁處書。

鉅亨網新聞中心


第三十四條 第2款

1.法律事件之當事人、法院名稱、處分機關及相關文書案號:怡安醫療器材股份有限公司

苗栗縣政府、中華民國104年3月17日府衛藥字第1040006418號行政裁處書。

2.事實發生日:104/03/19


3.發生原委(含爭訟標的):

嘉義縣衛生局抽驗”怡安”氣管支氣管抽吸導管(滅菌);批號:SA140109-1,經衛生福利部

食品藥物管理署檢驗報告結果為不合格,涉違反藥事法第23條規定。

4.處理過程:

(1)提供回收計畫書,並依回收計畫執行,共計回收29件。

(2)為確保出貨品質,對後續廠內出貨產品全數廠內滅菌。

5.對公司財務業務影響及預估影響金額:行政罰緩新台幣六萬元整。

6.因應措施及改善情形:

對後續廠內出貨產品全數廠內滅菌以確保出貨品質。

7.其他應敘明事項:無。

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