安克醫材獲美FDA許可 年底衝刺新客戶 今年力拚損平

美吾華懷特生技集團旗下安克生醫 (4188-TW) 宣布，旗下醫材安克甲狀偵進階版軟體 (AmCAD-UT Detection 2.2)  8/31 獲得美國 FDA 上市許可，年底前有望在美國販售，安克生醫並同步計劃申請台灣健保給付，預計年底前送件，今年整體營運力拚可損益兩平。

安克生醫獲安克甲狀偵貢獻主要營收，今年累計 1 至 7 月營收 0.48 億元，年增 5 倍，不過上半年稅後虧損 929 萬元、每股虧損 0.18 元，雖較去年同期大幅縮小，但期待年底新客戶挹注，今年營運能達損益兩平目標。

安克生醫指出，安克甲狀偵進階版新軟體，加入輔助臨床診斷的智慧影像特徵、各國甲狀腺結節評估指南、醫師反饋需求，增加技術障礙，順利進攻全球最大超音波醫材市場，有利安克甲狀偵推廣至全球。

安克生醫現有 6 項全球首創產品， 3 項已獲得美國、歐盟上市許可，其中安克甲狀偵獲中國 CFDA 核發上市許可，已順利銷售大陸，今年第 1 季已與新加坡、印度、印尼、尼泊爾簽訂安克甲狀偵經銷合約。