國家藥監局：境外新藥上市時間可縮短1-2年

央視新聞報道，國家藥監局局長焦紅介紹加快境外上市新藥審評審批有關工作情況：①簡化境外上市新藥審批程序，對於境外已上市的防治嚴重危及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經研究確認不存在人種差異的，申請人無需申報臨床試驗，可直接以境外試驗數據申報上市，藥品上市時間將加快1-2年;②優化藥品臨床試驗審批程序;③取消進口化學藥品逐批強製檢驗，可縮短進入中國市場時間2-3個月。

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