健亞:說明媒體相關報導

第二條第53款

1.事實發生日:107/04/03

2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報B4版

6.報導內容:健亞（4130）的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep，有機會在今年取得台灣

TFDA藥證....。

目前開發的Mycocep.......可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率，成健亞第一個

單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注，未來也將帶動健亞年營收

跨過5億元門檻。

7.發生緣由:媒體之相關報導。

8.因應措施:發布重訊說明

9.其他應敘明事項:

一.本公司治療紅斑性狼瘡腎炎之新適應症新藥Mycocep，其供查驗登記用臨床試驗

結案報告經衛福部於臨床試驗中心GCP實地查核後，本公司於107年2月間接獲來函，

通過審核，同意備查。目前已依TFDA規定提出新適應症之新藥查驗登記申請。惟新

藥查驗登記之藥證實際准駁及批覆時間，屬TFDA權責機關之職權，其相關進度暫無法

估算。

二.針對媒體報導，本公司並未對外發佈預估收入等相關預測訊息，特此澄清說明。

有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。