北極星藥業-KY:本公司於世界肺癌大會(WCLC)以口頭報告方式發表ADI-PEG 20與PD-1/PD-L1免疫療法合併使用之研究結果

第三十四條第43款

1.事實發生日:106/10/18

2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:

(1)本公司研發中的蛋白質新藥ADI-PEG 20與PD-L1/PD-1免疫療法合併使用的實驗結

果，由Peter Szlosarek醫生於第18屆世界肺癌大會(World Conference of Lung

Cancer,WCLC)以口頭報告方式發表。

(2)此試驗評估ADI-PEG 20與PD-1/PD-L1合併使用時，所引發癌細胞的免疫代謝反應

以及此反應對療效之影響。

(3)Dr. Szlosarek發現:

I.肺間皮癌細胞中PD-L1的表達率和製造精胺酸的關鍵酵素－ASS的表達率有直接

關聯。如果將這個發現應用在臨床醫療上，針對PD-L1表達率低而不適用免疫

療法的病人，由於ASS的表達率低，可以用ADI-PEG 20有效治療；相對的，針

對ASS的表達率高而不適用ADI-PEG 20的病人，則因為PD-L1的表達率高，可以

用免疫療法治療。

II.ASS表達率低的肺間皮癌細胞，在加入ADI-PEG 20後24~48小時會釋放干擾素

α及β，造成PD-L1表達率升高。所以，在臨床上針對PD-L1表達率低的病人，

在給免疫療法藥物之前1~2天先使用ADI-PEG 20就可能提升療效。

III.在肺間皮癌臨床試驗所取得的病人檢體中發現ADI-PEG 20可以增加癌細胞

PD-L1的表達，並可促進免疫系統T細胞活化。

(4)Dr. Szlosarek係英國 Barts癌症機構分子腫瘤中心計畫主持人。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。