安成藥業:本公司已向美國食品藥物管理局(US FDA)提出學名藥代號TWi-018上市審查申請並獲US FDA通知同意受理審查。

第二條第51款

1.事實發生日:106/06/30

2.公司名稱:安成國際藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:本公司用於抗病毒感染的替代治療之學名藥代號TWi-018，已向美國食品藥物

管理局(US FDA)提出審查申請，並獲US FDA通知同意受理審查。

6.因應措施:本公司將依藥證審查進度持續準備相關作業。

7.其他應敘明事項:根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料，該藥品截至2016年12月止前

12個月於全美之銷售金額約為美金1.4億元，目前已知上市的競爭者包括(但可能不限於)

Mylan、Amneal、Teva、Sandoz、Taro。