浩鼎:補充說明本公司OBI-822通過中國(CFDA)2017L00106核准進行第三期臨床試驗

第二條第51款

1.事實發生日:106/01/26

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:不適用

6.報導內容:不適用

7.發生緣由:中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准本公司乳癌新藥Adagloxad

Simolenin (OBI-822，又稱OPT-822) 亞洲多中心第三期臨床試驗，其適應症、試驗方

式、受試人數，及試驗時程，將與OBI-822全球臨床試驗開發策略綜合考量後，進一步

規畫並適度調整。

8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開資訊觀

測站揭露之資訊為準。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投

資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。